盐酸萘甲唑林

药品名称 盐酸萘甲唑林 拼音名 Yansuan Naijiazuolin 英文名 NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE 来源(分子式)与标准 本品为4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H- 咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14N2.HCl 不得少于98.5％。 性状 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为254 ～260 ℃，熔融时同时分解。 检查 酸度
取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为5.5 ～6.5 。
有关物质
取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量 取适量，加甲醇制成每1ml 中含0.10mg、0.20mg和0.30mg的溶液，作为对照溶液(1)(2) (3) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，点于同一硅胶Ｇ 薄层板上，以甲醇－二乙胺(100:2) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃加热1 小时，放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液(1)(2)(3) 均显示明显色斑，供试品溶液如显杂 质斑点，其颜色与对照溶液(1)(2)(3) 的主斑点比较，其杂质总量不得过2.0 ％。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。 鉴别 (1) 取本品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml 溶解后，加硫氰酸铬铵试液 数滴，即发生紫红色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 385图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 含量测定 取本品约 0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液 3ml 与结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.67mg的C14H14N2. HCl 。 类别 血管收缩药。 贮藏 遮光，密闭保存。 制剂 盐酸萘甲唑林滴鼻液