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盐酸氟奋乃静片

2022-07-29
来源:求医网

盐酸氟奋乃静片

药品名称 盐酸氟奋乃静片 拼音名 Yansuan Fufennaijing Pian 英文名 FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。 性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 检查 含量均匀度取本品1 片,除去糖衣后,置乳钵中,研细,用盐酸溶液 (9→1000)70ml 分次研磨并转移至100ml 量瓶中,充分振摇使盐酸氟奋乃静溶解后,再 用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶 中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附 录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的 鉴别试验,显相同的反应。 含量测定 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于盐酸氟奋乃静10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约70ml,振摇30分 钟使盐酸氟奋乃静溶解后,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密 量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录 Ⅳ A),在255nm 的波长处测定吸收度,按C22H26F3N3OS.2HCl 的吸收系数(E1cm 1% )为573 计算,即得。 类别 同盐酸氟奋乃静。 剂量 同盐酸氟奋乃静。 规格 2mg 贮藏 遮光,密封保存。