盐酸美克洛嗪片

药品名称 盐酸美克洛嗪片 拼音名 Yansuan Meikeluoqin Pian 英文名 MECLOZINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 应为标示量的90.0～ 110.0％。 性状 本品为加有着色剂的淡黄色片。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品15片，研细，用氯仿研磨提取三次，滤过，滤液置水浴上蒸 干 后，置 105℃干燥 1小时，残渣照下述方法试验：
(1) 取残渣约0.2g，加乙醇25ml使溶解，滤过，滤液中加入饱和三硝基苯酚的乙醇 溶液25ml，搅拌，滤过，沉淀用乙醇洗涤数次，再用水洗涤数次，在 105℃干燥 4小时 后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为 213～ 219℃，熔融时同时分解。
(2) 取残渣约25mg，加水溶解后，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 取本品细粉适量（约相当于盐酸美克洛嗪20mg，加乙醇制成每 1ml中含0.01mg 的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 230nm的波长处有最大吸收。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美克 洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振摇，分别用氯仿提取 3次 (50ml、20ml、20 ml)，合并氯仿液，置水浴上蒸发至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸 汞试液5ml 与喹哪啶红指示液2 滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失，并将滴定 结果用空白试验校正。每 1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.20mg 的C25H27ClN2.2Hl 类别 同盐酸美克洛嗪 剂量 同盐酸美克洛嗪 规格 25mg 贮藏 遮光，密封保存。