甲芬那酸胶囊

药品名称 甲芬那酸胶囊 拼音名 Jiamiesuan Jiaonang 英文名 MEFENAMIC ACID CAPSULES 来源(分子式)与标准 本品含甲芬那酸(C15H15NO2) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 检查 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 至800ml 为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时 ，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml ，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释 至刻度，摇匀；另取甲芬那酸对照品20mg，置100ml 量瓶中，加乙醇5ml 使溶解，加磷 酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释 成每1ml 中含甲芬那酸10μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的50％，应符 合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量，照甲芬那酸项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同 的结果。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸0.25g ），加盐酸液(0.1mol/L)－甲醇 (1:99)混合液10ml，振摇使甲芬那酸溶解，滤过，取滤液适量，加一稀释成0.002 ％溶 液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在279 与350nm 的波长处有最大吸收。 含量测定 取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀；精密称取适量（约相 当于甲芬那酸0.5g），照甲芬那酸项下的的方法自“加无水中性乙醇100ml ，振摇使溶 类别 同甲芬那酸。 剂量 同甲芬那酸。 注意 同甲芬那酸。 规格 0.25g 贮藏 密闭，干燥处保存。