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重酒石酸去甲肾上腺素

2022-07-29
来源:求医网

重酒石酸去甲肾上腺素

药品名称 重酒石酸去甲肾上腺素 拼音名 Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu 英文名 NORADRENALINE BITARTRATE 来源(分子式)与标准 本品为(R)-4-(2- 氨基-1- 羟基乙基 )-1,2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。按无水物 计算,含C8H11NO3.C4H6o6 不得少于99.0%。 性状 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦,遇光和空气易变质。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为100 ~106 ℃,熔融时同时分解,并显浑浊。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-10.0°至-12.0°。 检查 溶液的澄清度与颜色
取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色。
酮体 取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm 的波长处测定,吸收度不得过0.05。
水分取本品50mg,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,水分应为5.0~6.0%。
炽灼残渣
不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。 鉴别 (1) 取本品约10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,振摇,即 显翠绿色;再缓缓加碳酸氢钠试液,即显蓝色,最后变成红色。
(2) 取本品约1mg ,加酒石酸氢钾的饱和溶液10ml溶解后,加碘试液1ml ,放置 5 分钟后,加硫代硫酸钠试液2ml ,溶液为无色或仅显微红色或淡紫色(与肾上腺素或异 丙肾上腺素的区别)。
(3) 取本品约50mg,加水1ml 溶解后,加10%氯化钾溶液1ml ,在10分钟内应析出 结晶性沉淀。 含量测定 取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml,振摇(必要时微温)溶解 后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.93mg 的 C8H11NO3. C4H6O6。 类别 肾上腺素受体激动药。 贮藏 遮光,充惰性气体,严封保存。 制剂 重酒石酸去甲肾上腺素注射液