注射用盐酸吡硫醇
药品名称 注射用盐酸吡硫醇
拼音名 Zhusheyong Yansuan Biliuchun
英文名 PYRITINOL HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸吡硫醇 (C16H20N2O4S2· 2HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶,每瓶加水 2ml(按标示量0.2g计算 )使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更 浓;如显色,与黄色或黄绿色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
酸度
取本品数瓶,加水制成1 %的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为 2.0 ~3.5 。
水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过 5.0%。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密量适量,照盐酸吡硫醇 项下的方法测定,根据每瓶的平均装量计算,即得。
类别 同盐酸吡硫醇。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
静脉注射一次0.2 ~0.4g一日1 次 稀释后滴注。
注意 同盐酸吡硫醇。
规格 (1) 0.1g(2) 0.2g
贮藏 遮光,密闭保存。