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盐酸雷尼替丁片

2022-07-29
来源：求医网

盐酸雷尼替丁片

药品名称 盐酸雷尼替丁片 拼音名 Yansuan Leinitiding Pian 英文名 RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 性状 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 (1) 取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于雷尼替丁0.2g），照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在228 与314nm 的 波长处有最大吸收。
(3) 取鉴别(1) 项下的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附 录Ⅲ）。 含量测定 取本品10片，置研钵中研细，加水适量研磨使盐酸雷尼替丁溶解，移置100ml 量瓶中，研钵用少量水洗涤数次，洗液并入量瓶，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取稀释液5ml,置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在314nm 的波长处测定吸收度，按C13H22N4O3S 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为495 计算，即得。 类别 同盐酸雷尼替丁。 剂量 同盐酸雷尼替丁。 注意 同盐酸雷尼替丁。 规格 0.15g（按雷尼替丁计） 贮藏 遮光，密封，在干燥处保存。

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