盐酸苯乙双胍片

药品名称 盐酸苯乙双胍片 拼音名 Yansuan Benyishuanggua Pian 英文名 PHENFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5.HCl)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 (1) 取本品20片，研细，加水10ml，振摇使盐酸苯乙双胍溶解，滤过，滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)(3)项试验，显相同的反应。
(2) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ，加重铬酸钾试液，即生成黄色沉淀，再加稀 硝酸数滴，沉淀即溶解。
(3) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ，加氨制硝酸镍试液，即生成淡黄色沉淀，放 置后变为黄色。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯乙 双胍0.1g），置250ml 凯氏烧瓶中，加硫酸钾（或无水硫酸钠）2g与硫酸铜粉末0.2g，再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml，加热消化至溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。
加水溶解并移入200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml ，照氮测定法（ 附录Ⅶ D第二法），自“经由Ｄ漏斗转入Ｃ蒸馏瓶中”起，依法测定。每1ml 的硫酸滴 定液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5.HCl。 类别 同盐酸苯乙双胍。 剂量 同盐酸苯乙双胍。 注意 同盐酸苯乙双胍。 规格 25mg 贮藏 密闭保存。