鱼腥草素钠片

药品名称 鱼腥草素钠片 拼音名 Yuxingcaosuna Pian 英文名 SODIUM HOUTTUYFONATE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含合成鱼腥草素(C12H23NaO5S) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 性状 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 检查 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为 溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续 滤液5ml ，置20ml量瓶中，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀；另取在90℃ 干燥至恒重的合成鱼腥草素对照品适量，精密称定，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液溶解并 定量稀释制成每1ml 中约含8μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A） ，在283nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应 符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于合成鱼腥草素0.1g），照合成鱼腥草 素项下的鉴别法(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于合成鱼腥草素0.2g），加氢氧化钠试液4ml ，振 摇，滤过，取滤液，照合成鱼腥草素项下的鉴别法(2) 项下试验，显相同的反应。 含量测定 取本品10片，置具塞锥形瓶中，加0.2mol/L氢氧化钠溶液100ml ，振摇（可用磁力搅拌）使合成鱼腥草素溶解完全后，移入冰浴中，加4 ℃以下的0.5mol /L硫酸溶液40ml，与淀粉指示液2ml ，立即用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至显蓝色，即得。每1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg 的C12H23NaO5S 。 类别 同鱼腥草素钠。 剂量 同鱼腥草素钠。 规格 30mg 贮藏 密封保存。