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盐酸林可霉素片

2022-07-29
来源：求医网

盐酸林可霉素片

药品名称 盐酸林可霉素片 拼音名 Yansuan Linkemeisu Pian 英文名 LINCOMYCINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算，应为标示量的90.0～110.0％。 性状 本品为白色片或糖衣片；糖衣片除去包衣后显白色。 检查 林可霉素Ｂ 照含量测定项下的高效液相色谱条件试验，林可霉素Ｂ的 峰面积不得超过林可霉素与林可霉素Ｂ峰面积之和的5.0 ％。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品的细粉与盐酸林可霉素对照品，分别加流动相制成每1ml 中含10 mg的溶液；照含量测定项下的高效液相色谱条件试验，供试品与对照品主峰的保留时间 应一致。 含量测定 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量［约相当于盐酸林可 霉素0.25g （活性）］，如为糖衣片，取4 片，全部研细，用80％乙醇溶解并稀释成每 1ml 中约含10mg的溶液，静置，精密量取上清液2ml ，和内标溶液（照盐酸林可霉素项 下制备）1ml ，置10ml量瓶，用流动相稀释至刻度，摇匀，用0.45μm 微孔滤膜滤过，作为供试品溶液，取10μl 注入液相色谱仪，照盐酸林可霉素项下的方法测定，即得。 类别 同盐酸林可霉素。 剂量 同盐酸林可霉素。 注意 同盐酸林可霉素。 规格 (1) 0.25g （活性） (2) 0.5g（活性） 贮藏 密封保存。

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