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比沙可啶

2022-07-29
来源:求医网

比沙可啶

药品名称 比沙可啶 拼音名 Bishakeding 英文名 BISACODYL 来源(分子式)与标准 本品为4,4′-(2- 吡啶亚甲基)-二苯酚醋酸酯。按干燥品计算,含C22H19NO4 不得 少于98.0%。 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭、无味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为132 ~136 ℃。 检查 酸碱度
取本品1.0g,加水20ml加热至沸,冷却滤过,滤液依法测定( 附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.5 。
有关物质
取本品,加丙酮制成每1ml 含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取 适量,加丙酮稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl 分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以二甲苯 -丁酮(1∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光外灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显 杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 鉴别 (1) 取本品,加0.1mol/L甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml 中含10μg 的 溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在248nm 的波长处有最大吸收,其吸收度为 0.62~0.68。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集35图)一致。 含量测定 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.14mg 的C22H19NO4 。 类别 泻药。 剂量 口服一次5 ~10mg一日1 次 贮藏 遮光,密闭保存。 制剂 比沙可啶片