氨苯砜片

药品名称 氨苯砜片 拼音名 Anbenfeng Pian 英文名 DAPSONE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含氨苯砜(C12H12N2O2S) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 性状 本品为白色或类白色片。 检查 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸20ml加 水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续 滤液作为供试品溶液。精密称取经105 ℃干燥至恒重的氨苯砜对照品适量，用上述溶剂 溶解并定量稀释制成每1ml 中含氨苯砜50μg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试 品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml ，摇匀，再加水 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨 苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的结果。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜 0.25g ），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.4 2mg 的C12H12N2O2S 。 类别 同氨苯砜。 剂量 同氨苯砜。 注意 同氨苯砜。 规格 (1) 50mg(2) 100mg 贮藏 密闭保存。