非诺贝特片

药品名称 非诺贝特片 拼音名 Feinuobeite Pian 英文名 FENOFIBRATE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0～107.0 ％。 性状 本品为白色或类白色片。 检查 有关物质
取本品细粉适量，加氯仿－乙醇(9:1) 摇摇使非诺贝特溶解 并制成每1ml 中含20mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加同一 溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液；照非诺贝特项下的方法，自“照 薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于非诺贝特0.1g），加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验，显相同反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最 大吸收。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非诺贝特 50mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇至75ml，充分振摇使非诺贝特溶解，加无水乙醇 至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，另一 100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处测定吸收度，按C20H21ClO4吸收 系数（Ｅ1cm 1%）为484 计算，即得。 类别 同非诺贝特。 剂量 同非诺贝特。 注意 同非诺贝特。 规格 0.1g 贮藏 遮光，密封保存。