苯噻啶片

药品名称 苯噻啶片 拼音名 Bensaiding Pian 英文名 PIZOTIFEN TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含苯噻啶(C19H21NS)应标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 检查 含量均匀度取本品1 片，置乳钵中，研细，用0.01mol/L 盐酸溶液约 40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇使苯噻啶溶解后，再用同一溶剂稀释至刻 度，摇匀，滤过，取滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E） 。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品，除去糖衣后，研细，称取适量（相当于苯噻啶20mg），加氯仿 20ml，振摇使苯噻啶溶解，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，提取物照苯噻啶项下的鉴别 (1)(3)项试验，显相同的反应。 含量测定 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于苯噻啶5mg ），置100ml 量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液70ml，充分振摇使苯噻啶 溶解，加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 10ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录 Ⅳ A），在230nm 的波长处测定吸收度，按C19H21NS的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为600 计 算，即得。 类别 同苯噻啶。 剂量 同苯噻啶。 注意 同苯噻啶。 规格 0.5mg 贮藏 遮光，密封保存。