琥乙红霉素颗粒剂

药品名称 琥乙红霉素颗粒剂 拼音名 Huyihongmeisu Keliji 英文名 ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE GRANULES 来源(分子式)与标准 本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色或类白色干燥颗粒；味甜而芳香。 检查 酸碱度
取本品，加水制成每1ml 中含40mg的悬浮液，取上清液，依法 测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.0 ～9.0 。
干燥失重
取本品适量，研细，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附 录Ⅷ L）。
其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。 鉴别 (1) 取本品细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg ），照琥乙红霉素项下 的鉴别法(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取本品细粉适量，照琥乙红霉素片项下的鉴别法(2) 项试验，显相同的结果。 含量测定 取本品5 包，研细，精密称取适量（约相当于红霉素50mg），加乙 醇20ml，振摇使溶解，用磷酸盐缓冲液(pH7.8) 制成每1ml 中约含1000单位的溶液，摇 匀，静置，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法红霉素项下（附录Ⅺ A）测定。 类别 同琥乙红霉素。 剂量 同琥乙红霉素。 注意 同琥乙红霉素。 规格 按C37H67NO13计算 (1) 0.05g(5 万单位) (2) 0.1g(10 万单位) (3) 0.125g(12.5 万单位) (4) 0.25g(25万单位) 贮藏 遮光，密闭，在干燥处保存。