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注射用硫酸卷曲霉素

2022-07-29
来源：求医网

注射用硫酸卷曲霉素

药品名称 注射用硫酸卷曲霉素 拼音名 Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu 英文名 CAPREOMYCIN SULFATE FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于830 卷曲 霉素单位；按平均装量计算，含卷曲霉素应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色或类白色粉末。 检查 溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶，分别加水制成每1ml 中含0.1g的溶 液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色5 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
无菌
取本品不少于2 瓶，每瓶加灭菌水2.5ml 使溶解，照硫酸卷曲霉素项下的方 法（ 页）检查，应符合规定。
酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素Ｉ 照硫酸卷曲霉素项 下的方法检查，均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 鉴别 取本品，照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。 含量测定 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卷曲霉素项下的 方法测定，即得。 类别 同硫酸卷曲霉素。 剂量 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射一日0.75～1g分2 次给药 注意 肾功能不全患者慎用。 规格 0.5g（50万单位） 贮藏 密闭，在阴凉干燥处保存。

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