消旋山莨菪碱片

药品名称 消旋山莨菪碱片 拼音名 Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian 英文名 RACEANISODAMINE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含消旋山莨菪碱（C17H23NO4 ）应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 含量均匀度取本品1 片，置锥形瓶中，加50％乙醇30ml，振摇使山莨 菪碱溶解（必要时可超声溶解），加甲基红－溴甲酚绿混合指示液5 滴，用盐酸液(0.0 1mol/L) 滴定。每1ml 的盐酸液(0.01mol/L) 相当于3.054mg 的C17H23NO4,并计算出每 1 片的含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品细粉适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），加乙醇5ml ，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加发烟硝酸5 滴，置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾 试液3 滴，即显紫堇色。 含量测定 取本品60片(10mg)或120 片(5mg) ，研细，精密称取细粉适量（约 相当于消旋山莨菪碱250mg ），置100ml 具塞三角瓶中，精密加50％乙醇50ml，密塞振 摇，使消旋山莨菪碱溶解，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加0.2 ％甲基红 与0.1 ％溴甲酚绿(1:3) 混合指示液5 滴，以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每 1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。 类别 同消旋山莨菪碱。 剂量 同消旋山莨菪碱。 注意 同消旋山莨菪碱。 规格 (1) 5mg(2) 10mg 贮藏 密闭保存。