硝苯地平胶丸

药品名称 硝苯地平胶丸 拼音名 Xiaobendiping Jiaowan 英文名 NIFEDIPINE CAPSULES 来源(分子式)与标准 本品含苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为胶丸，内含黄色粘稠液体。 检查 有关物质避光操作。取本品内容物适量加丙酮使成每1ml 中含硝苯地 平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮 制成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照硝苯地平项下的方法自“照薄层色谱 法”起，依法检查，应符合规定。
含量均匀度
避光操作。取本品1 粒，将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用无水乙醇 35ml分次洗净，洗液并入量瓶中，充分振摇，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤 纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在333nm 的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸 收系数（Ｅ1cm 1%）为140 计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 鉴别 (1) 取本品的内容物适量（约相当于硝苯地平50mg），加丙酮3ml 振摇 提取，放置后，取上清液，照硝苯地平项下鉴别(1) 项试验显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照硝苯地平项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。 含量测定 避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（ 约相当于硝苯地平30mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃 去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，照硝苯地平项下的方法，自“加无水 乙醇稀释至刻度”起，依法测定，计算，即得。 类别 同硝苯地平。 剂量 同硝苯地平。 注意 同硝苯地平。 规格 5mg