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注射用头孢唑林钠

2022-07-29
来源:求医网

注射用头孢唑林钠

药品名称 注射用头孢唑林钠 拼音名 Zhusheyong Toubaozuolinna 英文名 CEFAZOLIN SODIUM FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为头孢唑林钠的无菌粉末。含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算,不得少 于86.0%;按平均装量计算,含头孢唑林(C14H14N8O4S3)应为标示量的95.0~105.0%。 性状 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。 检查 溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中约含0.1g的 溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓 ;如显色,与黄色或黄绿色5 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过3.0 %。
无菌
取本品不少于2 瓶,照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
酸度、异常毒性与热原
照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 鉴别 照头孢唑林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。 含量测定 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢唑林钠项下的方 法测定,即得。 类别 同头孢唑林钠。 剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内或静脉注射一次0.5 ~1g一日3 ~4 次 小儿每日每公斤体重20~40mg,分3~ 4次给药。 注意 对青霉素过敏,肝、肾功能不全患者慎用。 规格 0.5g(按C14H14N8O4S3计算) 贮藏 密闭,在凉暗干燥处保存。