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泼尼松龙片

2022-07-29
来源:求医网

泼尼松龙片

药品名称 泼尼松龙片 拼音名 Ponisonglong Pian 英文名 PREDNISOLONE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含氢化泼尼松(C21H28O5)应为标示量的90.0~110.0 %。 性状 本品为白色片。 检查 含量均匀度取本品1 片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用 乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使氢化泼尼松溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml ,置另一50ml量瓶中,再加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O5的吸收 系数(E1cm 1%)为415 计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 取本品的细粉适量(约相当于氢化泼尼松50mg),加氯仿30ml,搅拌使 氢化泼尼松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化泼尼松项下的鉴别(1)(2)项试 验,显相同的反应。 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢化泼尼 松20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使氢化泼尼松溶解,加乙醇稀 释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml,置另一100ml 量瓶中,再加 乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O5的吸收系数(E1cm 1%)为415 计算,即得。 类别 同氢化泼尼松。 剂量 同氢化泼尼松。 注意 同氢化泼尼松。 规格 5mg 贮藏 遮光,密闭保存。