醋酸泼尼松龙片

药品名称 醋酸泼尼松龙片 拼音名 Cusuan Ponisonglong Pian 英文名 PREDNISOLONE ACETATE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 含量均匀度取本品1 片，置乳钵中，加无水乙醇适量，研磨，使醋酸 泼尼松龙溶解，除去不溶物，用无水乙醇定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分 光光度法（附录Ⅳ A），在243nm 的波长处测定吸收度，按C23H30O6的吸收系数（Ｅ 1cm 1%）为 370计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品的细粉适量（约相当于醋酸泼尼松龙0.1g），用氯仿30ml分次研 磨，使醋酸氢化泼尼松溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴 别(1)(2)(3) 项试验，显相同的反应。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸泼尼 松龙20mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液；精密量取续滤液5ml ，置另一100 ml量瓶中，再加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在243nm 的波 长处测定吸收度，按C23H30O6的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为370 计算，即得。 类别 同醋酸氢化泼尼松龙。 剂量 同醋酸氢化泼尼松龙。 注意 同醋酸氢化泼尼松龙。 规格 5mg 贮藏 遮光，密闭保存。