精蛋白锌胰岛素注射液

药品名称 精蛋白锌胰岛素注射液 拼音名 Jingdanbaixin Yidaosu Zhusheye 英文名 PROTAMINE ZINC INSULIN INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素（猪或牛）的灭菌混悬液。其效价应为标示 量的86～120 ％。
本品每100 单位中含有鱼精蛋白1.0 ～1.5mg 与锌0.2 ～0.25mg；每100ml 中可加 甘油1.4 ～1.8g，苯酚0.22～0.28g 与磷酸氢二钠0.15～0.25g 。 性状 本品为白色或类白色的混悬液；振摇后应能均匀分散。 检查 pH值
应为6.9 ～7.3 （附录Ⅵ H）。
氮 精密量取本品适量（约相当于200 单位），照氮测定法（附录Ⅶ D第二法）测 定，每100 单位中的含氮量不得过1.2mg 。
锌 精密量取本品适量（约相当于含锌量16μg ），加硼酸氯化钾缓冲液( pH9.0) 2ml 与每1ml 中含250 单位的胰蛋白酶的0.01mol/L 盐酸溶液0.4ml ，放置10分钟后，照胰岛素检查项下的方法测定。本品每100 单位中含锌量应为0.2 ～0.25mg。本品每 100 单位中的含锌量应为0.2 ～0.25mg。
延缓作用 照精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法（附录Ⅻ H）检查，应符合 规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【效价测定】精密量取本品适量，按每1ml 加0.1mol/L盐酸溶液0.2ml ，放置片 刻后，照胰岛素生物检定法（附录Ⅻ G）测定，即得。 鉴别 (1) 取本品，加酸调节pH值至2.5 ～3.5 ，应成无色的澄清溶液。
(2) 取本品，按每1ml 加0.1mol/L盐酸溶液0.2ml ，放置片刻，摇匀后，照胰岛素 项下的鉴别(2)(3)项试验，显相同的结果。 类别 同胰岛素。 剂量 皮下注射 根据病情决定用量。 注意 作用缓慢，不能用于酮症酸中毒的急救。 规格 (1) 10ml:400单位 (2) 10ml:800单位 贮藏 密闭，在冷处保存，避免冰冻。