己烯雌酚片

药品名称 己烯雌酚片 拼音名 Jixicifen Pian 英文名 DIETHYLSTILBESTROL TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 含量均匀度取本品1 片，置乳钵中，研细，加无水乙醇适量，研磨，并用无水乙醇70ml分次转移至100ml 量瓶中，超声使己烯雌酚溶解，放冷至室温，加无 水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，续滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在 241 ±2nm 的波长处测定吸收度，按C18H20O2的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为600 计算含量 应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品的细粉适量（约相当于己烯雌酚20mg），置分液漏斗中，加含有 盐酸2 滴的水15ml后，用乙醚约30ml振摇提取，分取乙醚液，蒸干，残渣照己烯雌酚项 下的鉴别(2)(3)项试验，显相同的反应。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于己烯雌酚 5mg ），置50ml量瓶中，加无水乙醇约30ml，置热水浴中加热30分钟，并不时振摇，放 冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液；精密量取续滤液5ml ，置50ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在241 ±2nm 的 波长处测定吸收度，按C18H20O2的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为600 计算，即得。 类别 同己烯雌酚。 剂量 同己烯雌酚。 注意 同己烯雌酚。 规格 (1) 0.5mg(2) 1mg(3) 2mg 贮藏 遮光，密闭保存。