您的位置:

注射用硫酸核糖霉素

2022-07-29
来源:求医网

注射用硫酸核糖霉素

药品名称 注射用硫酸核糖霉素 拼音名 Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu 英文名 RIBOSTAMYCIN SULFATE FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于680 核糖 霉素单位;按平均装量计算,含核糖霉素(C17H34N4O10) 应为标示量的93.0~107.0%。 性状 本品为白色或类白色粉末。 检查 溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中含200,000 单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不 得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4 号标准比色液比较(附录Ⅸ A),均不得更深。
干燥失重
取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
无菌
取本品不少于2 瓶,照硫酸核糖霉素项下的方法检查,应符合规定。
酸碱度、异常毒性与热原
照硫酸核糖霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的的各项规定(附录Ⅰ B)。 鉴别 照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。 含量测定 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照硫酸核糖霉素项下的 方法测定。 类别 同硫酸核糖霉素。 剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射一日1 ~1.5g(100万~150 万单位) ,分2~3次注射 小儿每日每公斤体重20~40mg(2万~4 万单位) ,分2 次给药。 注意 避免与右旋糖酐及其他肾毒性药物共同使用。 规格 1g(100万单位) 贮藏 严封,在干燥处保存。