注射用丝裂霉素

药品名称 注射用丝裂霉素 拼音名 Zhusheyong Siliemeisu 英文名 MITOMYCIN FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为丝裂霉素加氯化钠作赋形剂制成的无菌粉末。按平均含量计算，含丝裂霉素 (C15H18N4O5)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为青紫色粉末；遇光不稳定。 检查 酸碱度
取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.5 。
干燥失重
取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％ （附录Ⅷ L） 含量均匀度
照含量测定项下测得每瓶含量与10瓶的平均含量相比较，差异过±15 ％的不得多于1 瓶，并不得超过±20％。
热原与除压物质
照丝裂霉素项下的方法检查，剂量按C15H18N4O5计算，均应符合 规定。
无菌
取本品不少于2 瓶，分别加水制成每1ml 中约含40μg 的溶液，用薄膜过滤 法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他
除装量差异限度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 鉴别 照丝裂霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。 含量测定 取本品10瓶，照丝裂霉素项下的方法（ 页），分别测定每瓶的 含量，并求出10瓶的平均含量，即得。 类别 同丝裂霉素。 剂量 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
静脉注射一日2mg 或每周2 次，每次4 ～6mg ，40～60mg为一疗程。 注意 用药期间应严格检查血象，注射时防止药液漏出血管外。 规格 (1) 2mg(2) 4mg(3) 8mg （按C15H18N4O5计算） 贮藏 遮光，密闭保存。