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氢氯噻嗪片

2022-07-29
来源:求医网

氢氯噻嗪片

药品名称 氢氯噻嗪片 拼音名 Qinglusaiqin Pian 英文名 HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0~107.0 %。 性状 本品为白色片。 检查 溶出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经30分钟,取溶液10ml滤过,精密量取滤液适量,用同一溶剂定量稀释制成每1ml 中含5 ~10μg 的溶液,照分光光 度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数(E 1cm 1%)为640 计算出每片的溶出量,限度为标示量的60%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 取本品的细粉适量(约相当于氢氯噻嗪50mg),加氢氧化钠试液10ml,振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml ,照氢氯噻嗪项下的鉴别(1) 项,自“煮沸5 分钟”起,依法试验,显相同的反应。 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗪 20mg),置100ml 量瓶中,加稀盐酸溶液(24→1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置另 一100ml 量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272n m 的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1cm 1%)为 640计算,即得。 类别 同氢氯噻嗪。 剂量 同氢氯噻嗪。 注意 同氢氯噻嗪。 规格 (1) 10mg(2) 25mg 贮藏 遮光,密闭保存。