注射用头孢噻肟钠

药品名称 注射用头孢噻肟钠 拼音名 Zhusheyong Toubaosaiwona 英文名 CEFOTAXIME SODIUM FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算，每1mg 的效价不得少于860 头孢噻 肟单位；按平均装量计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0～107.0 ％。 性状 本品为白色，类白色或淡黄白色结晶性粉末。 检查 溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶，每瓶加水制成每1ml 中约含0.1g的 溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色10号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过6.0 ％。
无菌
取本品不少于2 瓶，分别照头孢噻肟钠项下的方法检查，应符合规定。
酸度、异常毒性与热原
照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 鉴别 照头孢噻肟钠项下的鉴别试验，显相同的结果。 含量测定 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢噻肟钠项下的方 法测定。 类别 同头孢噻肟钠。 剂量 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解，溶解后立即使用。
肌内或静脉注射一次0.5 ～1g一日2 ～4 次 静脉滴注一日2 ～3g 小儿每日每公斤体重0.05～0.1g，分次给药。 注意 婴幼儿不能肌内注射。对青霉素类药过敏及严重肾功能不全患者慎用。 规格 (1) 0.5g（50万单位） (2) 1.0g（100 万单位） 贮藏 密闭，在凉暗干燥处保存。