依他尼酸片

药品名称 依他尼酸片 拼音名 Yitanisuan Pian 英文名 ETACRYNIC ACID TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含依他尼酸(C13H12Cl2O4) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲 液 (pH8.0)［取磷酸二氢钾13.6g ，加0.1mol/L氢氧化钠液96.2ml，加水使溶解并稀释 至1000ml］900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm 的波长处测定吸收度；另取依 他尼酸对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中约含30μg 的 溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品的细粉适量（约相当于依他尼酸0.1g），加乙醇10ml，搅拌使依 他尼酸溶解，滤过；滤液置水浴上蒸干，照依他尼酸项下的鉴别(1)(2)(4) 项试验，显 相同的反应。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依他尼酸 0.15g）,置分液漏斗中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，摇匀，用二氯甲烷振摇提取3 次，每次50ml，合并提取液，滤过，滤液置250ml 碘瓶中，在水浴上蒸发至干，照依他尼酸 项下的方法，自“加冰醋酸40ml溶解后”起，依法测定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L) 相当于15.16mg 的C13H12Cl2O4 。 类别 同依他尼酸。 剂量 同依他尼酸。 注意 同依他尼酸。 规格 25mg 贮藏 遮光，密闭保存。