红霉素片

药品名称 红霉素片 拼音名 Hongmeisu Pian 英文名 ERYTHROMYCIN TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含红霉素(C37H67NO3) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。 检查 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）试验，先以盐酸 溶液(9→1000) 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经2 小时时，每片均不得有 裂缝、崩解或软化现象，继以磷酸盐缓冲液(pH6.8) 为溶剂，45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液(pH6.8) 稀释成每1ml 中约含红霉素55μg 的溶 液，另取红霉素标准品，用磷酸盐缓冲液(pH6.8) 稀释成每1ml 中约含红霉素55μg 的 溶液，分别量取上述二种溶液各5ml ，加硫酸溶液(75→100)5ml，混匀，放置约30～40 分钟，照分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度 比值，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品，除去包衣后，研细，照红霉素项下的鉴别(1)(2)项试验，显相 同的反应。 含量测定 取本品4 片，研细，用乙醇适量（红霉素约0.25g 用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用水稀释成每1ml 中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精 密量取悬浮液适量，照红霉素项下的方法测定。 类别 同红霉素。 剂量 同红霉素。 注意 同红霉素。 规格 (1) 0.125g（12.5万单位） (2) 0.25g （25万单位） 贮藏 密封，在干燥处保存。