氯霉素片

药品名称 氯霉素片 拼音名 Lümeisu Pian 英文名 CHLORAMPHENICOL TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或微带黄绿色。 检查 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000) 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精 密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光 光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数（ Ｅ1cm 1%）为298 ，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 (1) 取本品1 片，除去包衣后，研细，加乙醇10ml，振摇，使氯霉素溶 解，滤过，滤液蒸干?残渣照氯霉素项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取鉴别(1) 项下的残渣与氯霉素标准品，分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的 溶液，照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验，应显相同的结果。 含量测定 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于氯霉素40mg），加乙醇4ml 研磨使氯霉素溶解，用水分次转移至200ml 量瓶中，并 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量，照氯霉素项下的方法，自“再用水稀释成每1ml 中含20μg 的溶液”起，依法测定，即得。 类别 同氯霉素。 剂量 同氯霉素。 注意 同氯霉素。 规格 0.25g 贮藏 密封保存。