盐酸氯丙那林片

药品名称 盐酸氯丙那林片 拼音名 Yansuan Lubingnalin Pian 英文名 CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸氯丙那林 (C11H16ClNO·HCl)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 含量均匀度取本品1 片，置50ml具塞锥形瓶中，加水5ml ，振摇使盐 酸氯丙那林溶解，加醋酸－醋酸钠缓冲液（取无水醋酸钠4g，溶于800ml 水中，加冰醋 酸155ml ，并用醋酸调节pH至2.8 即得）5ml 和氯仿20ml，加二甲基黄－溶剂蓝19混合 指示液0.8ml ，用0.1 ％磺基丁二酸钠二辛酯液滴定。至近终点时，剧烈振摇，继续滴 定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液（取盐酸氯丙那林 对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，即 得）5ml ，置50ml具塞锥形瓶中，照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起，依法 测定；根据二者消耗0.1 ％磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值计算，应符合规 定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品细粉适量（约相当于盐酸丙那林50mg），加水5ml,搅拌，滤过，滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)(3)项试验，显相同反应。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称适量（约相当于盐酸氯丙那 林20mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，加含量均匀度检查项下的醋酸－醋酸钠缓冲液 15ml，二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液 1ml及氯仿20ml，用0.45％磺基丁二酸钠二辛酯 液滴定，至终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密称取盐酸 氯丙那林对照品20mg，按上述方法自“置具塞形瓶中”起，依法测定，并根据二者消耗 0.45％磺基丁二酸钠二辛酯液体积(ml)的比值，计算，即得。 类别 同盐酸氯丙那林。 剂量 同盐酸氯丙那林。 规格 5mg 贮藏 遮光，密封保存。