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炔诺酮片

2022-07-29
来源:求医网

炔诺酮片

药品名称 炔诺酮片 拼音名 Quenuotong Pian 英文名 NORETHISTERONE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0~110.0 %。
【制法】取适宜辅料制成片芯,外包含炔诺酮糖衣。 性状 本品为糖衣片。 检查 含量均匀度取本品1 片,置乳钵中研细,用无水乙醇适量,分次转移 至100ml 量瓶中,并置水浴中保温15分钟,时时振摇,使炔诺酮溶解,放冷至室温,加 无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A) 在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1cm 1%)为571 计算出每片 含炔诺酮的量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于炔诺酮10mg),加乙醇1ml 溶解后,离心,取上清液,照炔诺酮项下的鉴别(1) 项试验,显相同反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定。在240nm的波长处 有最大吸收。 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮10 mg)置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使炔诺酮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸 收系数(E1cm 1%)为571 计算,即得。 类别 同炔诺酮。 剂量 同炔诺酮。 注意 肝、肾功能不全者禁用。 规格 (1) 0.625mg(2) 2.5mg 贮藏 遮光,密闭保存。