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盐酸克仑特罗栓

2022-07-29
来源:求医网

盐酸克仑特罗栓

药品名称 盐酸克仑特罗栓 拼音名 Yansuan Kelunteluo Shuan 英文名 CLENBUTEROLE HYDROCHLORIDE SUPPOSITORIES 来源(分子式)与标准 本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O.HCl)应为标示量的85.0~115.0 %。 性状 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。 检查 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 鉴别 取本品5 粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取 水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(2)(5)项试验,显相同的反应。 含量测定 对照品溶液的制备
精密称取重的盐酸克仑特罗 对照品适量,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。
供试品溶液的制备取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于 盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的氯仿20ml使溶解,用盐酸溶液(9→ 100)振摇提取3 次(20 、15、10ml) ,分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→ 100)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加盐酸溶 液(9→100)5ml 与0.1 %亚硝酸钠溶液1ml ,摇匀,放置3 分钟,各加0.5 %氨基磺酸 铵溶液1ml ,混匀,时时振摇10分钟,再各加0.1 %盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀,放置 10分钟,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在 500 nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 类别 同盐酸克仑特罗。 剂量 直肠给药一次60μg一日60~120μg 注意 同盐酸克仑特罗。 规格 60μg 贮藏 遮光,在30℃以下密闭保存。