醋酸地塞米松注射液

药品名称 醋酸地塞米松注射液 拼音名 Cusuan Disaimisong Zhusheye 英文名 DEXAMETHASONE ACETATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6) 应为标示量90.0 ～110.0 ％。 性状 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白 色混悬液。 检查 pH值
应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 鉴别 (1) 取本品约12ml，置水浴上蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别 (1)(2)项试验，显相同的结果。
(2) 取本品1ml ，沿管壁加硫酸2ml ，在水浴中加热，下层有棕红色的环出现，小 心加水5ml ，振摇，棕红色消失。 含量测定 对照品溶液的制备
精密称取醋酸地塞米松对照品25mg，置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品，摇匀，精密量取5ml （约相当于醋酸地塞米松25mg） ，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取 续滤液备用。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，分别置干燥具塞试管中，各精 密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液 1ml ，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的 波长处分别测定吸收度，计算，即得。 类别 同醋酸地塞米松。 剂量 关节腔内或肌内注射一次2.5 ～5mg 。 注意 同醋酸地塞米松。 规格 (1) 5ml:2.5mg(2) 1ml:5mg(3) 5ml:25mg 贮藏 遮光，密闭保存。