氢溴酸山莨菪碱片

药品名称 氢溴酸山莨菪碱片 拼音名 Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian 英文名 ANISODAMINE HYDROBROMIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4.HBr) 应为标示量的95.0～115.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg），加乙醇5ml, 搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 含量测定 对照品溶液的制备
精密称取氢溴酸山莨菪碱对照品35mg，置50ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至 刻度，即得。
供试品溶液的制备取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴 酸山莨菪碱7mg ），置100ml 量瓶中，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml ，分别置预先精密加入氯仿15ml 的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021 mg，加 0.2mol/L盐酸滴定液1.6ml 使溶解后，加水稀释成100ml ，摇匀，必要时滤过〕6.0ml, 摇匀，振摇提取3 分钟后，静置使分层；分取澄清的氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B ）在420nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 类别 同氢溴酸山莨菪碱。 剂量 同氢溴酸山莨菪碱。 注意 同氢溴酸山莨菪碱。 规格 5mg 贮藏 遮光，密闭保存。