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阿替洛尔

2022-07-29
来源:求医网

阿替洛尔

药品名称 阿替洛尔 拼音名 Atiluo’er 英文名 ATENOLOL 来源(分子式)与标准 本品为4-[3-[(1- 甲基乙基) 氨基-2- 羟基] 丙氧基] 苯乙酰胺。按干燥品计算,含C14H22N2O3不得少于98.0%。 性状 本品为白色粉末;无臭或微臭。
本品在乙醇中溶解,在氯仿或水中微溶。在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为151 ~155 ℃。 检查 溶液的澄清度取本品50mg,加水10ml与稀盐酸5ml ,使溶解,溶液应 澄清。
对羟基苯乙酰胺 取本品,加无水乙醇-无水甲醇(4:1) 制成每1ml 中含10mg的溶 液,作为供试品溶液;另取对羟基苯乙酰胺对照品,加无水乙醇-无水甲醇(4:1) 稀释 成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取 上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醇-浓氨溶液 (8:8: 0.5)为展开剂,展开后,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质 斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ N)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 鉴别 (1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A)测定,在227 、276 与283nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集214 图)一致。 含量测定 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含70μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处测定吸收度;另取 阿替洛尔对照品适量,同法操作;计算,即得。 类别 β肾上腺素受体阻滞药。 剂量 口服一次50~100mg一日1 ~2 次 注意 严重窦性心动过缓、房室传导阻滞,心力衰竭患者及孕妇禁用。 贮藏 密闭保存。 制剂 阿替洛尔片