摘要：目的：观察希臣通舒胶囊治疗脑梗死恢复期的疗效。方法：选择83例既符合中医中风病之中经络证(瘀血痹阻脑脉型)，又符合西医诊断、病程在恢复期内（即发病≥2～4周）的动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者，观察希臣通舒胶囊对其的临床疗效。结果：希臣通舒胶囊治疗组总有效率为83.2%,显效率为49.1%。心脑舒通胶囊对照组总有效率为76.67%，显效率为40.00%。两组疗效比较，无统计学意义(P＞0.05)。但对半身不遂，口舌歪斜，舌强言謇或不语，偏身麻木为主症的显效率，治疗组为58.49%，对照组为46.67%。结论：希臣通舒胶囊治疗中风病（瘀血痹阻脑脉型）主症有较好的疗效。

中图分类号：R255.2；R743.33文献标识码：A文章编号：1004-0668(2000)04-0007-03

Clinical Observation of Convalescent Cerebral Infarction Treated with Xi-chen-tong-shu Capsule—Attaching Report of 83 Cases

LIU Fu-youCHEN Wei-yingLI Chang-du

（Affiliated Hospital, Chengdu University of TCM(Chengdu,610072,China）

ABSTRACT:Objective: To observe the curative effect of Xi-chen-tong-shu capsule to convalescent cerebral infarction. Methods: 83 cases convalescent cerebral infarction, which Diagnosis both fitted atherosclerotic (no conscious disturbance)and apoplexy involving both collateral and meridian(blood stasis congesting brain vessel syndrome), were selected to observe the curative effect of Xi-chen-tong-shu capsule. Results: The overall effective rates of treated group and control group were 83.2% and 76.67%, and the excellent effective rates of the two Groups were 49.1% and 40.00%(P＞0.05), but Xi-chen-tong-shu capsule had an better effect for main syndromes such as hemiplegia, crooked tongue and facial palsy, inflexible tongue, logagnosia, hemianesthesia, etc. Conclusion: Xi-chen-tong-shu capsule had a good effect for main syndromes of apoplexy involving both collateral and meridian(blood stasis congesting brain vessel syndrome).

KEY WORDS:Xi-chen-tong-shu capsule; convalescent cerebral infarction; apoplexy involving both collateral and meridian; blood stasis congesting brain vessel

希臣通舒胶囊是治疗瘀血痹阻脑脉型的脑梗死恢复期的中药新药。为了进一步观察其临床疗效，我们于1998年8月～1999年12月对希臣通舒胶囊治疗中风病瘀血痹阻脑脉型（动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期）进行了临床试验研究，并对该药的疗效和安全作观察和评定，现报告如下。

1临床资料

1.1一般资料

本资料病例共83例，均为成都中医药大学附属医院神经科及针灸科于1998年8月～1999年12月对门诊及住院病例。其中：住院病例32例，门诊病例51例；男性51例，女性32例；最大年龄70岁，最小年龄48岁，平均年龄(58．64±11．82)岁；病程最短者14天，最长者28天，平均病程(20．63± 6．13)天。采用查随机数字表分组法将以上病例随机分为治疗组和对照组，治疗组53例，对照组30例。两组病例在性别、年龄、病程、病情程度、血糖、血压分布上比较相似（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断与病例选择标准

1.2.1诊断标准

(1)中医中风病诊断与辨证标准^［1］：①主症：半身不遂，口舌歪斜，神识昏蒙，舌强言謇或不语，偏身麻木为主症；②急性起病；③病发多有诱因，未发前常有先兆症状；④好发年龄多在40岁以上。具有主症两个以上，急性起病，结合舌、脉、诱因、先兆、年龄等方面的特点即可确定中风病诊断。辨证标准瘀血痹阻脉络证者：半身不遂，口舌歪斜，偏身麻木，言语謇涩，无神识昏蒙，面色晦暗，口唇色暗，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦。

(2)动脉粥样硬化性血栓性脑梗死诊断标准 ^［2］ ：①通常于安静状态下起病；②多无明显头痛和呕吐；③发病可较缓慢，可逐渐进展，或呈阶段性进行；④发病后意识清楚；⑤有颈内动脉系统症状和体征；⑥头颅CT扫描有梗塞灶。（3）分期标准：恢复期：发病时间≥2～4周。（4）病情程度：以主症与兼症的记分相加为总分：轻度≤12分，中度13～24分，重度≥25分。

1.2.2纳入标准

①符合中医诊断标准中风病之中经络，辨证属瘀血痹阻脑脉型者，又符合西医诊断标准为动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者。②年龄为18～70岁。③病程在恢复期内(即发病≥2～4周)。

1.2.2排除标准

①经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的中风病；出血性中风病；严重意识障碍者。②70岁以上，18岁以下；妊娠期或哺乳期妇女；过敏体质者。③合并有肝、肾、造血系统、重症糖尿病及关节病、精神病者。

2治疗方法

2.1治疗组

口服希臣通舒胶囊（成都希臣药业有限责任公司），每次2粒，每日3次。

2.2对照组

口服心脑舒通胶囊，（吉林敖东制药股份有限公司）每次2粒，每日3次。

两组疗程均为连续用药4周。

3疗效观察

3.1观察指标

(1)疗效性观察：①语言情况、上肢活动，下肢活动等情况。②中医症状学观察如面色、语言、舌脉等。③每例病人用药前、后做头颅CT检查，以观察用药前、后病灶的变化。④两组1／3治疗前后进行经颅彩色多普勒（TCD）检查，以观察脑内主要血管（大脑中动脉）供血变化情况。⑤两组1／3治疗前后血液流变学检查。中风病计分方法按文献［1］的方法进行。

3.2疗效评定标准^［1］

疗效评定采用：［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%，以百分数表示。

主症疗效评定：① 基本痊愈：不低于85％；② 显效：低于85%，但不低于50％；③ 有效：低于50%，但不低于20％；④ 无效：低于20%。

综合疗效评定 ① 基本痊愈：100%；② 显效：不低于70%；③ 有效：不低于30% ④ 无效：低于30%。

3.3治疗结果

3．3．1两组疗效比较

两组脑梗死恢复期综合疗效比较，治疗组53例，基本治愈7例(占13.21%)，显效19例(占35.85%)，有效18例(占33.96%)，无效9例(占18.87%)，显然效率49.1%，总有效率83.20%；对照组30例，基本治愈2例(6.67%)，显效10例(33.33%)，有效11例(36.67%)，无效7例(23.33%)，显效率40.00%，总有效率76.67%。两组间比较，无统计学意义(P＞0.05)。

两组瘀血闭阻经脉证主证疗效比较，治疗组53例，基本治愈12例(占22.64%)，显效19例(占35.85%)，有效10例(占18.90%)，无效12例(占22.64%)，显然效率58.49%，总有效率77.35%；对照组30例，基本治愈4例(13.33%)，显效10例(33.33%)，有效8例(26.66%)，无效6例(26.66%)，显效率46.67%，总有效率73.33%。两组间比较，无统计学意义(P＞0.05)。

3.3.2两组治疗前、后主、次要症状总积分比较

两组治疗前、后主要症状总积分比较(以±s表示)，治疗组53例，治疗前主要症状总积分为15.2264±5.2059，治疗后为7.2075±6.2121，组内比较，t=11.4448，P＜0.01；对照组30例，治疗前主要症状总积分为15.4333±4.5840，治疗后为8.3000±5.7063，组内比较，t=11.6980，P＜0.01。两组间比较，t =0.7922，P＞0.05，无显著性差异。说明两组均能极显著降低主症积分，减轻症状，但两组疗效相似，无显著性差异。

两组治疗前后次要症状总积分的比较(以±s表示)，治疗组53例，治疗前主要症状总积分为9.245±2.3689，治疗后为3.8679±3.1073，组内比较，t=12.7994，P＜0.01；对照组30例，治疗前主要症状总积分为8.4000±1.9045，治疗后为4.6000±2.634，组内比较，t=7.3778，P＜0.01。两组间比较，t =1.0874，P＞0.05，无显著性差异。说明两组均能极显著降低次要症状积分，减轻症状，但两组疗效相似，无显著性差异。

3．3．3 两组病人治疗前后血液流变学、血脂、TCD检查比较

见表1～3。

3.3.4治疗前后头部CT检查比较

头部CT检查治疗前后比较（头颅CT变化情况以病灶大小为依据，未统计病灶CT值变化），治疗组53例，治疗后有变化者32例，无变化者21例；对照组30例，治疗后有变化18例，无变化者12例。组间比较，无统计学意义(P＞0.05)。

3.3.5两组病人主症起效时间对