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笔者近年来采用四川省科委1997年度的重点科研课题、成都中医药大学提取的单味中药有效部位而研制的二类新药“眠安胶囊”治疗失眠，疗效显著，现将临床观察结果报告如下。
1临床资料
1．1一般资料
本资料30例，均为1998年8月1日～1998年10月4日我院门诊病人，其中男性9例，女性21例；年龄最大者78岁，最小者25岁，其中20～30岁3例，31～40岁4例，41～50岁13例，51～60岁6例，61～78岁4例。疾病分类属瘀扰心神的14例，心胆气虚16例。
1．2诊断与病例选择标准
根据《中药新药治疗失眠临床研究指导原则》制定的有关诊断标准进行诊断、分型与病例选择。
2治疗方法
由成都中医药大学提供眠安胶囊（批号：980512），根据药效学实验结果，药物用量标准，所有病例均给予眠安胶囊1～2粒，每粒为0.25g，含原生药5g，于睡前1h口服，连续服药1周。
3疗效判定
3．1疗效评定标准
①临床痊愈：睡眠时间6h以上或睡眠时间恢复正常水平，睡眠深沉，醒后精力充沛，各症状积分为零。②显效：睡眠明显改善，睡眠时间增加3h以上，睡眠深沉度亦增加，各症状积分均为“┼”或零。③有效：睡眠时间较前增加不足3小时，各症状减轻，计分不高于“”。④无效：失眠无明显改善，各症状计分高于“”。
3．2治疗结果
各症状如疲乏，心悸、头昏、食差等有不同程度改善，而睡眠时间增加，进入睡眠所需时间减少。临床疗效结果痊愈8例，显效6例，有效15例，无效1例。其中瘀扰心神型14例，痊愈2例，显效2例，有效10例；心胆气虚型16例，痊愈6例，显效4例，有效5例，无效1例。治疗前平均睡眠时间3.6233h±0.9547h,治疗后为5.4493h±0.8301h，较治疗前增加了1．826h，治疗前后比较有高度统计学意义P＜0.01；患者服药前平均进入睡眠所需时间为100.167min±47.023min,治疗后为33.000min±10.853min,较治疗前减少67．167min，治疗前后比较有高度统计学意义P＜0.01。
4讨论
眠安胶囊是采用新工艺提取的单味中药有效部位研制而成的新药，具镇静安神，活血之功。经我们临床预试观察，该药无论是对瘀扰心神，还是心胆气虚所致之失眠均有较好疗效。服药后受试者平均睡眠时间较治疗前增加1．826h，平均进入睡眠所需时间较治疗前减少67．167min，治疗前后比较，有高度统计学意义（P＜0．01），且其余症状如疲乏、心悸、头昏、食差等亦有不同程度减轻。30例患者连续服药1周，未发生任何头昏、精神不振及皮疹、搔痒、腹泻、食差等不良反应。提示眠安胶囊在改善患者睡眠质量方面疗效明显，具有开发利用价值。
(收稿日期:1999-01-12)
