笔者自1993年9月～1997年6月，采用结肠康片治疗慢性复发型溃疡性结肠炎105例，并以结肠炎丸作对照治疗60例，经系统观察及统计学处理，现总结如下：

1临床资料

1.1一般资料

按《中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则》(以下简称《新药指导原则》)制定的诊断标准，选择慢性复发型溃疡性结肠炎165例，按照随机分组的原则，将165例患者分为结肠康片治疗组105例，结肠炎丸对照组60例，两组病例一般资料见表1。

表1两组病人治疗前一般临床资料(例)

组别 例数

性别 病程/年

症状分级 男 女 ＜2 2～5 6～10 ＞10 轻 中 重 治疗组

105 61 44 28 35 21

15 34 48 23 对照组 60 31 29 17 20 16 7 19 28 13

从表1可知，两组患者治疗前性别、病程及症状分级等资料经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)，说明具有可比性。

1.2诊断标准

按照《新药指导原则》的标准，有持续性或反复发作性粘液血便、腹痛、腹泻病史，中医辨证属于脾虚血瘀气滞型患者作为治疗对象。症见腹痛，腹胀，肠鸣，腹泻，泻下不爽，粘液脓血便，面色萎黄，疲倦纳差，舌淡红或兼瘀斑，脉沉细或沉弦而涩。

根据临床表现和结肠镜检查有下述3项之1项者，可以诊断为本病：①粘膜有多发性浅溃疡伴充血、水肿呈弥漫性分布；②粘膜粗糙呈细颗粒状，粘膜血管模糊、脆易出血或附有脓性分泌物；③可见假性息肉，结肠袋往往变钝或消失。

观察病例均排除菌痢、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及克隆氏结肠炎等疾患。

1.3治疗方法

治疗组予结肠康片，用黄芪、防风、赤芍、生地榆、槐米等制成片剂，每片3g，每次5片，3次/d，15d为1疗程，连续服用2个疗程。

对照组用结肠炎丸(西安中药厂)，每次4g，3次/d，15d为1疗程，连续服2个疗程。

两组病人均在治疗前停用其他药物，并详细填写病历，记录患者症状及纤维结肠镜、大便检查结果。2个疗程结束后仍复查纤维结肠镜，记录症状，6个月后统计疗效。

2治疗结果

2.1临床疗效评定

把腹泻、里急后重、脓血便、腹痛、腹胀、面色萎黄、乏力、纳呆8个症状作为主要观察指标，按照《新药指导原则》将症状分轻(＋)、中()、重()三级，每个“＋”号记1分，症状消失记“0”分。症状疗效判定值=(疗前积分值-疗后积分值)/疗前积分值。

临床痊愈：症状疗效判定值等于1，结肠镜等检查肠粘膜恢复正常，停药后观察6个月无复发。

显效：症状疗效判定值＞2/3，结肠镜等检查肠粘膜轻度炎症反应及部分假息肉形成。

有效：症状疗效判定值＞1/3、≤2/3，结肠镜检查粘膜病变有所好转。

无效：症状疗效判定值≤1/3，结肠镜检查无改善。

2.2结果

治疗结果见表2。

表2两组治疗结果比较

组别 例数 临床治愈 显效

有效 无效 总有效率/% 例 % 例 % 例 % 例 % 结肠康片组

105

67

63.80^** 20 33.33 10

9.00

8

8.00 92.38 结肠炎丸组 60 8 13.33 14 23.33 17 28.33 21 35.00 65.00

注：与对照组比*P＜0.05**P＜0.01

3讨论

本病属于中医学的肠氵辟、痢疾、肠风、泄泻等病范畴，病因较为复杂，主要为饮食不节不洁、过食生冷、嗜食甘腻辛辣致脾胃受损，脾失健运，水湿内生，郁而化热，蕴结大肠，腑气不利，气血凝滞而成，故见腹痛，腹泻，便下脓血等症。张仲景云：“泄泻之本，无不由于脾胃。”病之初期多为实证，为湿热壅滞大肠；病久正气受伤，正虚邪恋，虚实夹杂，故见腹痛、腹泻、便脓血反复发作，倦怠乏力，面色萎黄，头晕目眩之症。因此应采用攻补兼施之法，益气健脾，除湿散瘀导滞，结肠康恰合病机。结肠康即王清任的“黄芪赤风汤”加地榆、槐米等而成。王清任谓黄芪赤风汤“疗诸疮诸病或因病虚弱者”。方中重用黄芪味甘性温大补元气，益气健脾，有托毒敛疮之功，此既治病之本，又防病之变；赤芍味苦微寒，清热凉血，活血散瘀，以清羁留之瘀热；防风辛甘微温，能升阳散湿，疗血痢及肠风下血，《本草正》谓其：“若随实表补气诸药，能收汗，升举阳气，止肠风下血”；加地榆、槐米等以增凉血止血，收涩止泻之功；诸药相伍，相得益彰，标本同治，临床每多获效。

现代药理研究认为：黄芪能改善血液循环及营养状况，使坏死细胞恢复活力及兴奋中枢神经，提高免疫能力，具有强壮身体的作用^［1］；赤芍具有抗炎、抗溃疡、解痉、镇痛的作用；防风抗菌镇痛；地榆有抗菌、止血、生肌的作用；槐米具有抗菌作用。以上药物相伍具有增强机体免疫力，抗菌抗溃疡，促使肠粘膜修复的作用。

作者简介：赵云芳，女，44岁，副教授

参考文献

1阴健，郭力弓. 中药现代研究与临床应用. 北京：学苑出版社，1994.592

(收稿日期：1997-12-12)