摘要：对60例支气管哮喘急性发作期轻、中度患者，随机分为哮喘宁治疗组和氨茶碱对照组各30例。观察治疗前后主要症状、体征、肺功能、血气分析、外周血嗜酸性粒细胞(EOS)计数、T亚群数量、血清嗜酸细胞阳离子蛋白(ECP)等的变化。结果，哮喘宁组控显率、总有效率分别为63.33%和90.00%；氨茶碱组控显率、总有效率分别为66.67%和86.67%。研究表明，哮喘宁不仅具有抑制哮喘速发相反应的作用，而且还能够抗气道炎症，降低气道高反应性，抑制哮喘迟发相反应的作用。

Clinical Research on treatment of Acute Bronchial

asthma with Xiaochuanning Decoction

Cui Hongsheng(崔红生),Wu Weiping(武维屏),Zhao Yanrong(赵燕荣),et al.

(The Affiliated Dongzhimen Hospital, Beijing University of Traditional

chinese Medicine, Beijing 100700)

ABSTRACT: 60 patients with acute bronchial asthma, mild or mo derate degree, were randomly divided into two groups: the therapeutic group with Xiaochuanning and the control group with aminophylline. Observe the changes of the main symptoms, physical signs, pulmonary function, blood gas analysis, pe ripheral-blood EOS counting, T subpopulation quantity and the ECP of blood seru m . The results show that: the control & excellent effective rates and the total e ffective rate of the therapeutic group were 63.33% and 90.00% respectively, whil e 66.67% and 86.67% of the control group. The study indicates that, Xiaochuannin g can not only inhibit the immediate reaction of the asthma, but can antagonize the inflammation of the airway, decrease the high reactivity of the airway and i nhibit the delayed reaction of the asthma.

KEY WORDS: Decoction of Xiaochuanning; Bronchial asthma; clinical Research

支气管哮喘是世界范围内严重威胁公众健康的一种主要慢性疾病，近年来，大量的流行病学调查表明，其发病率呈逐年上升趋势。武维屏教授运用调肝理肺法治疗哮喘近20年，其代表方哮喘宁煎剂用于临床，效果显著。为了进一步验证其临床疗效，探讨其疗效机制，我们对哮喘宁煎剂治疗支气管哮喘急性发作期的疗效进行了系统地观察。现将结果报告如下。］

1临床资料

1.1病例选择标准

观察病例均为1997年2月～1998年5月北京中医药大学东直门医院呼吸科住院患者。参照中华医学会呼吸病学分会于1997年10月发布的《支气管哮喘防治指南》中标准^［1］，凡具备支气管哮喘急性发作期诊断标准，同时按支气管哮喘严重程度分级标准符合轻、中度，年龄在18～65岁之间者均可作为观察病例。

1.2排除病例标准

①哮喘持续状态或危重病患者；②合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；③妊娠期及哺乳期妇女；④凡未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者。

1.3一般资料

按照随机数字表法，分配奇数为治疗组，偶数为对照组。本组60例病例随机分为治疗组30例，其中男性16例，女性14例；平均年龄(49.23±11.34)岁；病情轻度者13例，中度者17例；病程最短者1周，最长者40年；有激素应用史者8例。对照组30例，其中男性18例，女性12例；平均年龄(45.20±10.37)岁；病情轻度者14例，中度者16例；病程最短者2d，最长者35年；既往有激素应用史者6例。两组病人一般情况经统计学处理无显著性差异，具有可比性。

2研究方法

2.1治疗用药

治疗组口服哮喘宁煎剂(柴胡、葶苈子、全瓜蒌、黄芩、清半夏、防风、钩藤、白芍、前胡、地龙、丹参、炙麻黄)，每次150mL，每日2次；对照组服用氨茶碱片剂，每次100mg，每日3次。住院前已经服用激素的患者，治疗期间维持激素原剂量不变。2周为1疗程，共观察1个疗程。

2.2观察方法与内容

根据研究内容制定观察表格，按照观察项目填写治疗前后结果。观察内容如下：

(1)主要症状与体征的变化。

(2)血气分析：PaO₂、PaCO₂、SaO₂。

(3)肺功能测定：FEV₁、PEF、V₅₀、V₂₅。

(4)外周血嗜酸性粒细胞(EOS)计数，T亚群CD4⁺、CD8⁺数量(流式细胞仪技术，微量全血法)，血清嗜酸细胞阳离子蛋白(ECP)测定(酶标法，KabiPharmacia,瑞典Immuno试剂和检测仪器系统)，及总IgE测定(放免法，药盒由解放军总医院东亚免疫技术研究所提供)。

(5)血清sIL-2R测定、IL-4、IL-5、IFN-γ测定(酶标法，美国GENZYME试剂盒)。

(6)血浆ET、TXB₂、6-keto-PGF₁₂测定(放免法，药盒由解放军总医院东亚免疫技术研究所提供)。

2.3统计方法

分组资料计量指标及治疗前后配对计量资料采用t检验，计数资料采用χ²检验，等级资料采用Ridit分析。

3治疗结果及分析

3.1疗效判定标准

参照中华医学会呼吸病学分会于1997年10月发布的《支气管哮喘防治指南》中疗效判定标准^［1］以及中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》，结合实际工作情况，制定支气管哮喘急性发作期综合疗效以及主要症状、体征疗效评定标准，分为临床控制、显效、好转、无效4个等级。

3.2综合疗效评定

治疗组30例，临床控制9例，显效10例，好转8例，无效3例，控显率63.33%，总有效率为90.00%；对照组30例，临床控制8例，显效12例，好转6例，无效4例，控显率为66.67%，总有效率为86.67%。两组综合疗效、控显率、总有效率对比，P＞0.05，均无显著性差异，说明两组综合疗效相当。

治疗组平均起效时间为(10.75±4.33)h，对照组平均起效时间为(6.42±2.22)h。经统计学处理，P＜0.01，说明氨茶碱较哮喘宁起效迅速。

3.3主要症状与体征变化比较

哮喘宁与氨茶碱的平喘及消除肺部哮鸣音的作用相似，而祛痰和止咳作用哮喘宁却明显优于氨茶碱(P＜0.01，P＜0.05)。见表1。

表1两组主要症状与体征的变化比较(例)

项目 治疗组 对照组 P值 临控 显效 好转 无效 临控 显效 好转 无效 喘息 8 12 6 4 7 14 7 2 ＞0.05 哮鸣音 5 13 8 4 6 14 7 3 ＞0.05 咳嗽 7 10 7 2 3 7 7 7 ＜0.05 咯痰 10 11 6 1 4 6 6 9 ＜0.01

3.4血气分析与肺功能变化的比较

在血气分析方面，两组对PaO₂均有明显改善作用，而且治疗组对SaO₂亦有明显改善作用；在肺功能方面，两组均能提高肺活量，改善通气功能和小气道功能，且疗效相当。见表2。

表2两组血气分析、肺功能治疗前后比较(±s；n=30)

项目 治疗组 对照组 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 P_aO₂/kPa 9.74±1.08 11.26±0.19^△△ 9.90±1.13 10.85±1.19^△△ P_aCO₂/kPa 5.32±0.46 5.31±0.39 5.37±0.58 5.44±0.42 S_aO₂/% 94.03±2.14 95.26±1.83^△ 94.30±1.73 94.85±1.93 FEV₁/L 1.07±0.37 1.53±0.58^△△ 1.09±0.35 1.51±0.60^△△ PEF/L/s 3.11±1.05 3.84±1.37^△△ 3.14±0.96 3.93±1.45^△△ V₅₀/L/s