中国工业医学杂志1999年第12卷第6期

任爱国袁聚祥

摘要：目的 评价泡利芬对煤工尘肺病人肺功能的改善作用。方法选择诊断为Ⅰ或Ⅱ期的煤工尘肺病人419例作为研究对象，按尘肺期别和病情分层，将患者随机分为矽肺宁对照组、高剂量茶多酚组、Vit c组和低剂量茶多酚组。分别测定服药前、服药3个月和6个月时的肺功能。对各指标服药3个月和6个月时与服药前的差值进行统计学检验。结果服药3个月时，服用茶多酚两组的肺活量较服药前增加。各组用力肺活量均增加。茶多酚和Vit c组残气量减少，矽肺宁组增加。服药6个月时，茶多酚组的各项指标仍呈好转趋势，而 vit C组除肺活量外，其余各指标则无好转趋势。结论 用茶多酚和数味具有理气、化痰作用的中药制成的泡利芬有改善煤工尘肺病人肺功能的作用。

关键词：煤工尘肺治疗茶多酚肺功能

泡利芬是由茶多酚和黄芪、川贝、半夏、杏仁等理气化痰中草药组成的复合胶囊型制剂。茶多酚是一类存在于茶叶中的多羟基酚性化合物，其主要成分为儿茶素，一般多由绿茶中提取。药理药效研究表明，茶多酚具有消除自由基等多种生物学功能^［2］，而且几乎无毒性^［2］。现已用作食品添加剂和药品。本研究旨在观察泡利芬对煤工尘肺病人肺功能的可能改善作用。

1 对象与方法

1.1 病例选择及分组

选择诊断为Ⅰ或Ⅱ期的煤工尘肺病人(均为男性)，服药前重新摄片，由尘肺诊断组统一阅片证实。排除严重肺气肿、哮喘、严重肺心病、活动肺结核者。按尘肺期别分层，将患者随机分为4组。

1.2 治疗方法

Ⅰ组：矽肺宁对照组，4片／次，2次／日，疗程3个月；Ⅱ组：低剂量茶多酚组，相当于茶多酚100mg／次，2次／日，疗程6个月；Ⅲ组，Vit c组：Vit C 100mg／次，2次／日，疗程6个月；Ⅳ组：高剂量茶多酚组，相当于茶多酚200mg／次，2次／日，疗程3个月。所有药物均制成大小及颜色相同的胶囊，各组每次服用粒数相同。药物由协作中心统一提供。包装盒上标有编号(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ），各组患者服用相应编号的药物。患者和临床观察人员均不知各编号药物的种类，因而做到了双盲。

1.3 肺功能测定

服药前和服药3个月、6个月时分别测定肺功能，项目包括：肺活量(VC）、用力肺活量(FVC）、第1秒时间肺活量(FEV_1.0)、最大呼气中段流速(MMFR）、最大通气量(MVV)和残气量(RV）。测定人员亦不知被测者所服药物的种类。

1.4 统计分析方法

分别计算服药第3、6个月时与服药前肺功能各项指标的差值并进行t检验。

2 结果

本次研究共有419例病例完成观察，但因仪器所限，用于分析的例数因测定项目不同而异。研究开始时各组的年龄分布、尘肺期别构成以及各组病例的病情差异均无显著性。尘肺的期别由专门组成的诊断组按国际统一标准诊断，共有3组专家。首先背对背阅片，再将3组的结果汇总，按一致性高低确定最终诊断。凡期与期的邻近片，均不作为本次的研究对象。当时有合并症的病例也已剔除。考虑到吸烟对肺功能的可能影响，对所选病例的吸烟情况进行了了解，结果表明，矿工吸烟者的比例较高，但各组的构成无差异。

2.1 服药第3个月时肺活量的变化

服药第3个月时，服用泡利芬的2个组肺活量呈现比较明显的增加，与服药前比较，差异具有显著性；而服用矽肺宁和Vit c组几乎没有改变(表1)。

表1 服药第3个月时肺活量的变化

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组别 例数 服药前 服药3

个月时 差值 t值 P值 矽肺宁 68 2.91 3.00 0.09 1.41 0.16 高剂量茶多酚 76 2.90 3.08 0.18 3.24 0.00 Vit C 58 3.09 3.10 0.01 0.31 0.76 低剂量茶多酚 70 2.98 3.14 0.16 2.35 0.02

2.2 服药第3个月时用力肺活量的变化

用力肺活量4个组均呈现不同程度的显著性增加，但以服用矽肺宁组增加量最小(表2)。

表2 服药第3个月时用力肺活量的变化

L

组别 例数 服药前 服药3

个月时 差值 t值 P值 矽肺宁 89 2.91 3.02 0.11 2.04 0.04 高剂量茶多酚 125 2.98 3.10 0.12 2.77 0.01 Vit C 86 2.97 3.09 0.12 2.52 0.02 低剂量茶多酚 119 2.93 3.14 0.21 3.20 0.00

2.3 服药3个月时第1秒时间肺活量的变化

第1秒时间肺活量在服用泡利芬的两个组增加程度最大，显著性水平处于临界值附近，见表3。

表3 服药第3个月时第1秒时间肺活量的变化

L

组别 例数 服药前 服药3

个月时 差值 t值 P值 矽肺宁 89 2.07 2.12 0.05 1.15 0.25 高剂量茶多酚 125 2.10 2.16 0.06 1.87 0.06 Vit C 86 2.19 2.24 0.05 1.24 0.22 低剂量茶多酚 119 2.09 2.18 0.09 2.00 0.05

2.4 服药第3个月时残气量的变化

服用泡利芬的2个组和服用Vit C组残气量均下降，但无显著性。与此相反，服用矽肺宁组残气量却呈显著的增加(表4)。

表4 服药第3个月时残气量的变化

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组别 例数 服药前 服药3

个月时 差值 t值 P值 矽肺宁 26 2.05 2.46 0.41 2.53 0.02 高剂量茶多酚 29 2.55 2.27 －0.28 －1.89 0.07 Vit C 18 2.59 2.32 －0.27 －0.92 0.37 低剂量茶多酚 23 2.63 2.44 －0.19 －1.36 0.19

2.5 服药第3个月时最大呼气中段流速和最大通气量的变化

服药第3个月时，各组服药前后最大呼气中段流速和最大通气量均无明显改变。

2.6 服药第6个月时各项肺功能指标的变化

低剂量茶多酚组和Vit C组服药第6个月时，虽然2组服药前后各指标差值均无显著性差别，但泡利芬组各项指标均向好转的方向发展，而Vit c组的VC、FVC和FEV_1.0则无好转趋势(表5)。

表5 Vit C组和低剂量茶多酚组服药第6个月时各项肺功能的改变

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组别 指标 例数 与服药

前差值 t值 P值 Vit C VC 74 －0.08 1.54 0.13 FVC 100 －0.04 －0.71 0.48 FEV_1.0 101 －0.02 －0.42 0.68 RV 18 －0.12 －0.37 0.72 低剂量茶多酚 VC 87 0.09 1.62 0.11 FVC 128 0.09 1.67 0.10 FEV_1.0 128 0.03 0.58 0.56 RV 23 －0.14 －0.63 0.54

3 讨论

煤工尘肺中晚期大都有肺功能的损害^［3］。目前研制的各类治