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联苯苄唑bifonazole

2022-07-29
来源:求医网

联苯苄唑bifonazole

【历史】外用抗霉菌药,最早由德国拜耳(bayer)公司研究开发,1983年在德国首次上市,其后在日、法、英、意、比利时先后上市应用,1989年国内由军事医学科学院放射医学研究所研制并合成。1990年获卫生部新药证书,批准文号(90)卫药准字x-83号,北京四环制药厂、西南制药一厂等有生产。

【其他名称】孚琪;白呋唑;霉克;amyeor;azotmen;bedrid;mycospor;mycosporan。

【性状与稳定性】白色结晶;亲脂性强,可溶于乙醇,难溶于水,但在接近酸碱度为6的水中溶解度大于0.1%,溶液性质较稳定。

【体内过程】正常成人腹部皮肤10x20厘米涂敷1%联苯苄唑霜,12小时达到血药峰值浓度为3.8毫克/毫升,皮肤吸收率极低,仅为给药剂量的1%~4%,但在皮肤滞留时间很长,可达36~48小时。动物实验表明分布及排泄缓慢。

【药物作用】低浓度时阻止细胞脂质成分麦角固醇的合成,高浓度时使细胞膜脂质特异性结合膜的性质发生变化,使细胞膜结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用,本品对二相性真菌、皮肤丝状菌、酵母状真菌和白色念珠菌均有根强的杀灭作用;对90%的致病真菌有抑制作用,且有显著的预防感染的能力。

【适应症状】用于体癣、股癣、手癣和脚癣、花斑癣、阴囊癣。本品对顽固性手、足癣疗效最好,有效率在91%以上,对体、股、花斑癣的疗效也较好,有效率在90%以上,优于其他同类药物。

【不良反应与注意事项】个别人可出现局部过敏症状,瘙痒、灼热感、红斑;极少数人出现的痛、脱皮等。

【用法与用量】外用。涂布患处。一日2次,连续2~4周为1疗程。

【限定剂型】乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、外用溶液剂。

【可供选用的上市制剂】

孚琪乳膏:乳膏剂,北京四环制药厂生产。每支15克,含联苯苄唑150毫克,外用,涂敷患部,一日1次,2~4周为1疗程。置室温遮光密闭容器内保存,避火,避免冰冻,有效期为2年。

孚琪溶液:溶液剂,广州何济公制药厂生产。1%,每瓶8毫升,内含联苯苄唑80毫克,外用,用于各种表浅性真菌感染,如体、股、手、足癣和花斑癣,涂敷患处,一日1次,连续2~4周为1疗程。密封贮存,有效期3年。