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制霉素nysfungin
【历史】制霉菌素的名称来源于美国纽约州，为多烯类抗真菌药。1957年中国科学院药物研究所从广东干壤分离得到的菌种a-94。1960年试制成功，1965年上海第三制药厂投产。商品名制霉菌素，因与1947年和1950年美国哈曾（hazen）与布朗（brown）从诺尔斯氏链霉菌（streptomyces noursei）培养制得的制霉菌素组分不同，因此卫生部决定从1990年9月1日起，将国产品定名为制霉素。产地浙江省。以产生菌在葡萄糖、蚕蛹粉等组成的培养基中，须二级发酵，滤取菌丝体，用乙醇提取，经浓缩、结晶精制而成。含有制霉素a1、a3和多真菌素b。《卫生部药品标准》1989年版收载。
【其他名称】制霉菌素；米可定；nystatin；mycostatin。
【性状与稳定性】为黄色或棕黄色粉末；有类似谷物气味，有引湿性，对光、空气、酸和碱均不稳定。溶于二甲基甲酰胺，微溶于甲醇，极微溶于水，不溶于丙酮、氯仿或乙醚。水溶液极不稳定，在37℃处贮存1周效果可损失50％。
【体内过程】口服难吸收，几乎全部保留在胃肠道，最后全部由大便排泄。本品皮肤黏膜用药局部亦不吸收。
【药物作用】本品有广谱抗真菌作用，是膜渗透性增强剂，对念珠菌最敏感。曲菌、毛发癣菌、稳球菌、表皮癣菌和小孢子菌对本品敏感。通常最小抑菌浓度（mic）为1.56～6.25微克／毫升。本品对球孢子菌、组织胞浆菌也有抗菌活性。对滴虫也有抑制作用。作用机理是与真菌细胞膜上的特异甾醇相结合，导致原生质膜破坏，通透性改变，以致重要的细胞内容物外漏而死亡，从而杀灭真菌。
由于细菌原生质膜上不含甾醇，故对细菌无效；对肠道正常菌丛也无作用。
【适应症状】主要用于治疗皮肤、黏膜念珠菌病，也适用于口腔、阴道、眼、耳等念珠菌感染，如真菌性甲沟炎。阴道炎、口腔炎（鹅口疮）。
【不良反应与注意事项】局部外用有轻微刺激。对本品过敏者忌用。
孕妇使用本品栓、片剂治疗后尚未发现对其所生婴儿有任何不良反应。本品不可注射使用。
【用法与用量】外用。栓剂一日1～2次，一次1～2枚，塞入阴道内，14日为1疗程。软膏剂局部涂抹，一日2～3次。混悬液可直接滴入口腔或直接涂抹于口腔内损伤处，一日3～4次。泡腾阴道片一日1～2次，一次1～2片，塞入阴道内，连续14日。
【限定剂型】软膏剂、复方制剂。
【可供选用的上市制剂】
米可定泡腾阴道片：泡腾阴道片，上海施贵宝制药有限公司生产。每片含10万单位。用于白色念珠菌和其他念珠菌引起的阴道炎和阴道感染，妊娠和非妊娠妇女的阴道炎、外阴瘙痒。外用，一次1片，塞入阴道内，一日1～2次。
