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色甘酸钠cromoglicate sodium

2022-07-29
来源:求医网

色甘酸钠cromoglicate sodium

【历史】本品为抗过敏药,于1969年由费替曼斯(fitzmaurice,lee)合成,英国费森斯(fisons)公司研制。我国于1974年开始生产。中国、美国、英国药典均已收载。

【其他名称】咽泰;咳乐钠;cromolyn sodium;intal。

【性状与稳定性】本品为白色结晶性粉末;无臭,初无味后微苦,有引湿性,遇光易变色。因其难溶于一般有机溶剂,水溶液又不稳定,故制成干粉,喷雾给药。

【体内过程】吸入法给药后15~20分钟即生效,血浆半衰期约为1~1.5小时,作用持续时间可达3~6小时,无蓄积作用,由尿液及胆汁中迅速排泄。

【药物作用】本品为过敏反应物质阻释剂。作用机理是稳定肥大细胞的细胞膜,阻止其释放组胺。5-羟色胺、慢反应物质等过敏介质,避免支气管痉挛的发生。但不能对抗组胺、慢反应物质、乙酰胆碱等诱发的支气管痉挛。

【适应症状】本品作为平喘药,对外源性哮喘特别是季节性哮喘有效,对己发作的哮喘无效,也不适用于减轻急性哮喘的症状。

还用于胃肠道变态反应,溃疡性结肠炎,过敏性结膜炎,过敏性皮炎,季节性枯草热,感冒等过敏性疾病的治疗。

【不良反应及注意事项】

(1)本品毒性低,不良反应少见。干粉吸入时少数患者有咽部刺激感、咳嗽、恶心、胸部压迫感,这是由粉末刺激所致,非药物本身的作用;也有治疗数周后可见症状加重,或出现皮疹,偶有排尿困难。严重过敏反应罕见。

(2)对于长期接受激素治疗的患者换用本品时,激素仍需递减使用,以防哮喘复发。

(3)由于本品只起预防作用,保持规律用药非常重要,治疗时不可骤然停药,以免引起哮喘复发。

(4)本品起效较慢,需连用数天甚至数周后才起作用,故对正在发作的哮喘无效。

(5)对本品过敏者慎用。对牛奶、乳制品过敏者,和本品有交叉过敏。

(6)孕妇、哺乳期妇女,肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】本品与异丙肾上腺素合用时疗效可增加。

【用法与用量】外用:干粉吸入,用于过敏性鼻炎。每侧鼻孔一次10毫克,一日4次。喷雾吸入,2%~4%溶液,一次3.5~7毫克,一日3~4次。滴鼻喷雾,2%~4%溶液,一次3.5~7毫克,一日3~4次。滴眼:2%~4%溶液,一次数滴,一日数次,滴入眼部。

【限定剂型】胶囊剂。

【可供选用的上市制剂】

色甘酸钠胶囊:胶囊剂,每粒含色甘酸钠20毫克,每瓶100粒,置于密闭、遮光处贮存。

色甘酸钠气雾剂:北京集爱制药有限公司生产。每瓶14克,内含色甘酸钠0.7克,每喷3.5毫克。外用,喷雾吸入,用法同上。置于密闭、遮光处贮存。

克乐净:气雾剂,昆明贝克诺顿制药有限公司生产。每支含色甘酸钠560毫克,可喷112揿,每喷5毫克。外用,鼻用气雾剂喷入鼻腔内,一次1~2揿,一日4次,气雾剂喷入口腔咽喉部,一次2揿,一日3次。

飞燕滴眼剂:山东济宁市第三制药厂生产。含色甘酸2%~4%,每支5~10毫升。外用,滴眼,用法同前。置于密闭、遮光处贮存。