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伪麻黄碱及复方制剂Pseudoephedrine

2022-07-29
来源:求医网

伪麻黄碱及复方制剂★※Pseudoephedrine

【历史】本品为减轻鼻充血药,属肾上腺能α受体激动剂。是从麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄中提出的一种生物碱。麻黄碱为祖国医药代表性药物之一,已有200多年历史,1924年发现它有4种异构体,α伪麻黄碱是其中之一,性质及应用与麻黄素相似,但对哮喘无效。

【其他名称】伪麻黄素;异麻黄碱;Pseudoephedrine Hydrochloride;Afrinol;Tussaphed;Symptone。

【性状与稳定性】本品盐酸盐为白色结晶性粉末;无臭,无味,熔点118~119℃。性质较稳定。

【体内过程】口服后在胃肠道吸收迅速且较完全,本品在体内不被儿茶酚胺氧位甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)失活,作用时间较长,大部分以原形自尿液中排泄,血浆半衰期3~6小时。

【药物作用】本品是麻黄碱的立体异构体,主要兴奋肾上腺素能α受体,使鼻腔黏膜血管收缩,口服治疗血管肥厚性、急、慢性鼻炎,减轻鼻充血及伴咽鼓管充血的浆液性中耳炎,常与解热镇痛药组成复方制剂用于感冒。

【适应症状】感冒,鼻黏膜充血(鼻塞)。

【不良反应与注意事项】不良反应与麻黄碱及其他减轻鼻充血剂相似,但对中枢神经刺激和引起暂时性血压升高发生者较少,程度也较轻。但有报告儿童应用其复方制剂后曾产生幻觉。

【用法与用量】口服。成人一次30毫克,一日3次。2~5岁儿童一次10毫克,一日3次;6~12岁儿童15毫克。一日3次,一次不应超过60毫克。

【限定剂型】复方制剂。

【可供选用的上市制剂】

氨酚伪麻片:片剂,每片含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克。口服,一次1片,一日3次,一日最多不得超过4片。

双扑伪麻片:片剂,海南三叶药业公司生产。每片含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氯苯那敏2毫克。口服,一次1片,一日3次,一日不得超过3片。12岁以下儿童不宜服用。

丽珠感乐(特酚伪麻片):片剂,丽珠医药集团股份有限公司生产。每片含特非那丁15毫克。盐酸伪麻黄碱15毫克。对乙酰氨基酚162.5毫克。口服,成人一次1~2片,6~12岁儿童一次0.5~1片,6岁以下儿童以0.25~0.5片,一日3次。置于密闭、遮光处贮存,有效期2年。

联邦伤风素:胶囊剂,联邦制药有限公司生产。每粒含盐酸伪麻黄碱30毫克、盐酸吡咯吡胺1.2毫克。对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克。咖啡因15毫克。口服,成人一次1~2粒,12岁以上儿童一次1粒,2~12岁儿童一次0.3~0.5粒,一日2~3次。置于密闭、遮光处贮存,有效期3年。

服克(Foko):颗粒剂,统华药品公司生产。每包含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氯苯那敏2毫克。口服,3岁以下儿童一次0.25包,3~6岁儿童一次0.5包,6~12岁儿童一次1包,成人一次1~2包,一日3次。一日服量不得超过8包,疗程不得超过7日。置于密闭、遮光、干燥处贮存。有效期2年。

银德菲:片剂,深圳海王集团股份有限公司生产。每片含盐酸伪麻黄碱30毫克、对乙酰氨基酚325毫克、氯苯那敏2毫克。用于感冒引起的发热、头痛、关节痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。口服,成人一次1~2片,儿童一次1片,一日2~3次。置于密闭、遮光处贮存。

代尔卡:片剂,沈阳克达制药有限公司生产。每片含盐酸伪麻黄碱30毫克、对乙酰氨基酚325毫克。用于感冒引起的发热、头痛、关节痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。口服,成人一次1~2片,一日2~3次,一日不得超过8片,疗程不得超过7日。置于密闭、遮光处贮存。

诺诺感冒片(成人):片剂,福建顺顺制药联合公司生产。每片含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氯苯那敏2毫克。口服,一次1片,一日3次。

诺诺感冒片(儿童):片剂,福建顺顺制药联合公司生产。每片含对乙酰氨基酚80毫克、盐酸伪麻黄碱7.5毫克、氯苯那敏0.5毫克。口服,儿童3~5岁一次1片,6~10岁一次2片,11~14岁一次3片,15岁以上一次4片或服成人片剂。