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诺氟沙星鱼龙混杂
国家药监局12日透露，诺氟沙星胶囊同品种质量考核抽检产品质量不容乐观，加速查处假劣诺氟沙星胶囊工作是当前药品监督管理的重要任务。
诺氟沙星是主要用于防治肠道感染的抗菌类药物，制剂有胶囊、片剂、软膏及滴眼液等，每粒含0.1克诺氟沙星的胶囊年销量约35～40亿粒，至199s年，全国共有1042家制药企业生产诺氟沙星胶囊，多属低水平重复生产产品。在去年抗洪救灾期间，一些有意掺假或低限投料的诺氟沙星胶囊流入市场，严重影响了抗洪救灾和人民用药安全。当年10月，全国各省级药品监督主管部问分别将抽取到标示352家生产企业的1047批次检品送中国药品生物制品检定所检验，结果有152批次为不合格产品，其中假药102批次，劣药50批次，涉及标示生产企业61家。
检验发现，一些不法分子利用原有检测诺氟沙星胶囊含量测定方法无专属性这一缺点，采用欺骗手段渗进非药品制假，致使在检品中诺氟沙星含量在50％以下的就有98批次，占不合格批次的64.5％，含量最低的只有34％。
据此，国家药监局要求，对1996年～1998年连续3年以上未生产该药的药品生产企业，对原生产企业已变更不再生产该药的企业，对不符合生产条件。无质量检测仪器设备又整顿无望的企业等，依法终止其诺氟沙星胶囊的生产批准文号。国家药监局还要求各地对若氟沙星原料的生产企业进行调查清理。
