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苏州大学新成果填补国内空白——国产RhD血型定型（IgM）试剂获国家新药证书
2005.04.15
科学时报讯(朱小卫 孙宁华) ： 日前，由苏州大学医学生物技术研究所研制成功的RhD血型定型（IgM）试剂，已获得国家食品药品监督管理局新药证书。该研究成果不仅填补了国内空白，而且在临床应用上有很好的前景。据悉，这是苏大首次获得国家新药证书。
在临床急救中，输血是抢救病人十分重要的手段，而血型鉴定是输血的必要前提。器官移植、预防新生儿溶血等领域也广泛应用血型鉴定。卫生部规定每位供血及受血的个体均要进行ABO和Rh血型鉴定。国内目前Rh血型的临床检测试剂分为两大类，一类是抗血清，另一类是进口或进口分装的抗D血型定型试剂（单克隆抗体），国内尚无生产。现在临床测试中使用的Rh血型抗血清，主要采自健康合格的供血者，而且必须采用多个供者的血清混合和ABO血型抗体吸收中和。其操作繁琐，工作量大，成本较高，特异性不稳定，且需要消耗大量人血浆。
据了解，苏州大学医学生物技术研究所依靠自身科研优势，与法国巴斯德研究所合作，在国内首家研制生产出RhD血型定型试剂（单克隆抗体IgM），其性能稳定、灵敏度高、特异性好、成本低，易于标准化管理，更重要的是可以节约大量血浆。该成果不但填补了国内空白，而且可形成规模化生产。据统计，我国每年约有5000万人次需要血型鉴定。如果用国产RhD血型定型试剂替代进口试剂，则可节省大量外汇。该成果的产业化，将具有相当可观的经济效益。
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