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我国研制的口服重组幽门螺杆菌分子内佐剂疫苗进入Ⅲ期临床研究
在863计划生物工程技术主题、“创新药物和中药现代化”重大科技专项的资助下，第三军医大学研制的口服重组幽门螺杆菌分子内佐剂疫苗取得了重要进展，于2004年12月3日获准进行Ⅲ期临床研究工作。该疫苗为目前国内惟一进入临床研究的幽门螺杆菌疫苗，也是国际上第一个获准进入Ⅲ期临床研究的幽门螺杆菌疫苗，有望成为世界上第一种幽门螺杆菌疫苗。
2002年7月，我国研制的口服重组幽门螺杆菌分子内佐剂疫苗完成药学、药理、毒理及中试等方面的临床前研究工作； 2003年5月19日获准进行Ⅰ、Ⅱ期临床研究；2004年6月已完成了Ⅰ、Ⅱ期临床研究，结果显示该疫苗安全性良好，具有显著的免疫应答效果。目前已经开始Ⅲ期临床研究，预计参与临床试验的人数达到10000人以上。
现阶段主要应用抗生素联合治疗Hp感染，但存在耐药性广泛、毒副反应大、易复发、医疗费用高，且不能最终彻底消灭Hp等缺点。目前，应用疫苗防治幽门螺杆菌感染是世界上幽门螺杆菌防治技术研究的热点。由于Hp疫苗可具有预防与辅助治疗的双重功效，因此市场前景广阔。
2005.01.14
科技部网
