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上海植物生理生态所成功研制心肌梗塞急救新药
中国科学院（上海分院 上海生科院植物生理生态研究所）：由上海生科院植物生理生态研究所、成都金鹏生物技术有限公司共同研制成功的治疗心肌梗塞的国家一类新药“注射用重组葡激酶”，已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，成为全球首个注册的“重组葡激酶”类溶血栓药物。“注射用重组葡激酶”药效堪与国际一流的溶栓药物媲美，价格却十分低廉。
1983年，植物生理生态所王家驯课题组就开始进行“葡激酶”基因的克隆研究，构建了基因重组工程菌株，建立了发酵和分离纯化等实验室工艺。随后，成都金鹏等企业又在临床研究等方面予以大力支持。目前，该药已获得3项国家发明专利授权，并正积极申请国际专利。作为该药的产业化基地，通化玉金药业股份有限公司已具备批量生产能力，预计年产“注射用重组葡激酶”可达20万人份。重组萄激酶是一种基因重组新型溶血栓制剂，经过20年科研攻关，1997年开始进入临床研究。经过北京协和医院、南京医科大学第一附属医院、解放军总医院等15家医院临床研究证实：重组萄激酶对心肌梗塞的再通率达到80%以上，其疗效和目前市场上使用的美国生产的组织型血纤溶酶原激活剂相当。心肌梗塞患者注射10毫克重组萄激酶后，最快的15分钟就可疏通被堵塞的血管。
据植物生理生态所研究员王家驯介绍，目前世界上广泛使用的溶栓药物是美国研制的TPA，每支售价逾1万元人民币，我国许多患者难以承受。而“注射用重组葡激酶”临床药效与TPA相当，但预计每支价格要低得多，广大患者都能承受。
心血管疾病是全世界致死人数最多的常见病之一，我国大约有3000万患者，每年死亡人数达200万。而由血栓导致的急性心肌梗塞、脑梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。研制安全、有效、特异性高的新型溶栓药物，一直是国际新药研发的热点。
重组萄激酶还具有稳定性高、半衰期长、易于制备及生产成本低的优点，可以通过改变给药途径和方法，使其适用于多种血栓病的临床治疗，还可通过改变剂型，用于心脑血管及其他血栓病的预防性治疗。据悉，课题组正进一步进行临床适应症扩大和新剂型制备等研究，使其成为低抗原、长效型的预防保健药，用于心脑血管及其它血栓病的预防性治疗。
2004.07.02
中国科学院网
