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FDA首次批准治疗阳萎药物

2022-07-29
来源:求医网

FDA首次批准治疗阳萎药物

美国食品药品管理局(FDA)前不久首次批准了治疗阳萎的口服药物:Sildenafil citrate(Viagra,Pfizer)。该药在性交前1小时服用,有效率约为70%。

据Pfizer公司介绍,研究人员以平均年龄55岁的糖尿病及脊髓损伤、前列腺外科手术伴发的不同程度阳萎、无器质性损伤的阳萎患者4000多例为对象,进行了随机安慰剂对照试验。受试者多为高血压、冠状动脉性疾病等并发症。要求患者在试验期间定期报告能进行性交的勃起次数及插入阴道后仍能维持勃起的次数。另外,患者要做性交日记。从整个试验结果看,服药组性交成功次数较安慰剂组多,成功率呈用药量依赖性增加。

Sildenafil citrate与以往认可治疗阳萎药物不同,并不是直接使阴茎勃起,而是影响男性对性刺激的反应。该药物是通过性刺激释放出的一氧化氮(NO)增强平滑肌松驰作用而发挥作用的。此平滑肌松驰作用使阴茎局部血流增加,产生勃起。

男性临床部的Harin Padma Nathan部长称,该药是首次批准有效、安全的口服药物,初级保健医生也可用其治疗阳萎。虽然其它治疗方法也重要,但不久可能均被Sildenafil citrate取代。

美国泌尿系统疾病财团的Thomas M.Bruckman常务理事指出,寻求治疗的患者仅为勃起不全男性的5%~10%,该药可能将更多的男性吸引到医院来。舆论对此药也有煽动作用,另外,这种药物服用方便,较其它治疗阳萎药物损伤小。

Bruckman强调指出,Sildenafil citrate并不是万能之药,阳萎往往是心血管疾病及糖尿病等基础疾病的症状。不提供只对症治疗,而忽视疾病病因的治疗。

推荐用药量为性交1小时前口服50mg,但因个体差异,有的人需加大药量(100mg),有的人服用少量药物(25mg)即可,用药量必须听从医生根据有效性和副作用所做的指示。据制药公司介绍,该药不能一天服用两次以上,一片50mg的片剂药需7美元。

该药最常见的副作用是头痛、消化不良等。少数患者(3%)服用Sildenafil citrate后出现以色觉变化为主的视觉异常。

(天天译)

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